26 2022-02

更多国家医疗器械注册

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更多国家医疗器械注册

20 2021-11

中国法规

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中国法规

20 2021-11

欧盟法规

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欧盟法规

26 2021-10

敖维-UDI实施流程

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​10-15个工作日帮助企业完成全套UDI申报

26 2021-10

UDI硬件服务

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提供在线等级检测标签机、条码检测仪、自动喷码机、彩色标签打印机等UDI硬件设备,为医械产品提供切实可行的UDI赋码及等级检测方案。

26 2021-10

UDI软件服务

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敖维-UDI软件支持UDI注册证维护、产品名称维护、产品DI定义、产品DI上传、产品DI上传日志及产品管理、客户管理、标签管理、UDI标签打印、系统管理等功能。

26 2021-10

UDI法规咨询服务

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针对中小企业对国内外UDI政策法规现状缺乏了解,敖维科技团队基于对UDI法律法规的深度研究,专为中小企业提供UDI合规咨询服务,帮助解决FDA、欧盟及中国药监局政策法规问题。

26 2021-10

更多国家法规

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更多国家法规

26 2021-10

中国法规

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26 2021-10

欧盟法规

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欧盟法规

26 2021-10

美国法规

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2021.7.7, 美国FDA发布了关于UDI格式和内容的指南,该指南在2016.7.28已发布草案,此次是发布的正式稿。在发布的该指南中描述了UDI两种形式(简单可读的文字形式,及自动识别和数据采集系统(AIDC))、说明了UDI的内容要求、以及阐述了数据分隔符的使用用于识别UDI要素等相关内容,该指南对于企业符合美国FDA UDI是非常实用的指南。

25 2021-10

标签打印软件系统都有哪些功能呢?

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25 2021-10

UDI落地实施方案

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UDI落地实施方案

09 2021-10

产线在线赋码关联检测方案

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09 2021-10

彩色标签可变数码打印方案

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09 2021-10

标签视觉检测方案

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09 2021-10

RFID标签解决方案

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09 2021-10

NiceLabel 条码标签设计软件

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NiceLabel 条码标签设计软件,有超过百万家公司使用 NiceLabel 软件来简化标签设计,消除标签打印错误,以及提高生产率。

20 2020-03

电力工程行业户外标签标识解决方案

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19 2020-03

制造业SAP集成条码打印解决方案

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