敖维-UDI实施流程

10-15个工作日帮助企业完成全套UDI申报

01、对接UDI顾问——02、参与法规培训——03、申请GS1商品条码——04、梳理产品信息获取DI编码——05、申报DI数据——06、批量PI自动生成——07、对接赋码设备打印UDI标签——包装关联出库防窜

敖维-3大UDI服务

一站式完成UDI合规

1、UDI咨询服务

国内法规咨询-GS1申请注册服务、NMPA数据审核上传咨询服务、UDI合规编码指导等服务。

FDA法规咨询-FDA注册/代理人服务、FDA-510K申报服务、UDI合规编码指导等服务。

CE法规咨询-CE欧代申报服务、CE-PPE个人防护认证服务、UDI合规编码指导等服务。

2、UDI软件服务

提供UDI标签设计软件，医疗器械唯一标识管理系统，打通药监局申报、发码机构编码、赋码设备、追溯应用全流程。轻松实现注册证管理、产品管理、生产管理、基础管理、系统管理。

3、UDI硬件服务

提供在线等级检测标签机、条码检测仪、自动喷码机、彩色标签打印机等UDI硬件设备，为医械产品提供切实可行的UDI赋码及等级检测方案。

为企业解决：

UDI法规问题——专业UDI顾问团队为您提供全面技术支持，高效解决中国、CE、FDA等法规问题；
UDI管理问题——支持注册证维护、产品名称维护、DI上传日志及产品管理、客户管理、标签管理、系统管理；
UDI编码问题——支持DI定义、DI上传；
UDI数据问题—UDI软件与国家药监局做数据接口对接，轻松上传UDI数据；
UDI标签打印问题——软件自带标签设计器，支持UDI标签设计，还可与各种设备做对接，打印UDI标签。