美国法规

2021.7.7, 美国FDA发布了关于UDI格式和内容的指南，该指南在2016.7.28已发布草案，此次是发布的正式稿。在发布的该指南中描述了UDI两种形式(简单可读的文字形式，及自动识别和数据采集系统(AIDC))、说明了UDI的内容要求、以及阐述了数据分隔符的使用用于识别UDI要素等相关内容，该指南对于企业符合美国FDA UDI是非常实用的指南。