智慧标签自动识别及供应链整体解决方案服务商
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提供在线等级检测标签机、条码检测仪、自动喷码机、彩色标签打印机等UDI硬件设备,为医械产品提供切实可行的UDI赋码及等级检测方案。
敖维-UDI软件支持UDI注册证维护、产品名称维护、产品DI定义、产品DI上传、产品DI上传日志及产品管理、客户管理、标签管理、UDI标签打印、系统管理等功能。
针对中小企业对国内外UDI政策法规现状缺乏了解,敖维科技团队基于对UDI法律法规的深度研究,专为中小企业提供UDI合规咨询服务,帮助解决FDA、欧盟及中国药监局政策法规问题。
更多国家法规
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2021.7.7, 美国FDA发布了关于UDI格式和内容的指南,该指南在2016.7.28已发布草案,此次是发布的正式稿。在发布的该指南中描述了UDI两种形式(简单可读的文字形式,及自动识别和数据采集系统(AIDC))、说明了UDI的内容要求、以及阐述了数据分隔符的使用用于识别UDI要素等相关内容,该指南对于企业符合美国FDA UDI是非常实用的指南。