什么是CE认证?

相信大家对近期频频被提及UDI码这个名词已经不再陌生了，今天小久就来跟大家说说关于UDI的那些事。

3分钟教你挑选一款合适的标签打印机?

衣服上的单张合格证标签是用什么标签打印机

小型标签打印机安装标签纸方法和测纸方法

该怎样选择合适的标签打印机

更多国家地区医疗器械注册

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印度医疗器械注册

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俄罗斯医疗器械注册

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韩国KFDA

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巴西ANVISA

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日本医疗器械法规

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中国指定UDI发码机构及规则

医疗器械唯一标识的发码机构应当为中国境内的法人机构，具备完善的管理制度和运行体系，确保按照其标准创建的医疗器械唯一标识的唯一性，并符合我国数据安全有关要求。

UDI落地实施方案

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UDI赋码方案

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UDI要求的合规日期

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UDI基础

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医疗器械注册

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医疗器械备案

根据国家食品药品监督管理局对医疗器械备案的要求，敖维科技在为三类医疗器械生产企业提供一体化UDI落地实施解决方案的同时，整合若干一、二类医疗器械的合规咨询企业为广大医疗器械客户提供以下服务

欧盟指定UDI发行机构

2019年6月7日，根据欧盟2017/745(MDR)和2017/746(IVDR)，欧盟官方公报(OJEU)第75页宣布了适用于医疗器械的UDI发行机构。