充分发挥医疗器械UDI行业的价值

医疗器械UDI行业是一个“强监管”行业，有流程长、环节多、内容广、业务复杂、专业性强等特点。中国医药工业信息中心预测，2019年我国医疗器械市场规模已接近6000亿元，按照预计增长速度，2023年将突破万亿元。

医疗器械唯一标识(UDI)较大的价值在于“连接”和“精细”。UDI可以连接采购、库房、临床科室、财务等部门;向前可追溯到准入过程，如招标、合同签订、入院、企业授权资质等;在中间可关注产品采购过程、发单、入库、开发票时间等;在末端可追溯去向。通过UDI可实现医院内部业务与财务的一体化融合。此前，解放军总医院利用UDI全程追溯，实现不良事件上报的简化，取得了良好的效果。

结合我国国情和行业特性，实行UDI要坚持标准化和专业化;此外，还要做到体系化，从流通、医疗机构和监管的角度出发，充分发挥UDI价值。医疗器械物联网时代已经到来，引导企业应用UDI是行业协会的职责所在。