国家为什么要实行医疗器械唯一标识

医疗器械在流通使用环节普遍存在无码或者一物多码现象，标识不统一、跨环节难识别等问题，严重影响医疗器械在生产、流通、使用等各环节的监督与溯源，导致市场管理难、问题追责难、防伪打假难。作为关系国计民生的重要领域，医疗器械统一标识势在必行。

2019年10月15日国家药监局发布《关于做好第1批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》，开始推进医疗器械唯一标识工作。

2020年7月23日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》，明确要求“重点品种实施医疗器械唯一标识”。

7月24日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会，“将检查医疗器械对医疗器械唯一标识的落实情况”，“做好唯一标识试点企业的督促检查工作”。

截至目前，医疗器械唯一标识(UDI)第1批试点数据报送接近尾声，全国范围内UDI报送即将全面推行。