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临床评估

文章出处：本站原创 人气： 1511 发表时间：2021-11-20 14:33:31

临床评估

背景

MED 2_7_1 Rev 4的发布对临床评估报告提出了新的要求，所有打算申请CE认证或者已经取消CE认证需要继续维持证书有效的所有企业，都需要按照新版指南更新临床评估报告。

新版指南的变化

111.png

新版指南对于临床报告的结构要求

222.png

临床报告目录

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