与FDA认可的发行机构联系

FDA认可的发行机构是FDA认可的组织，用于根据“ 唯一设备标识系统”最终规则分配唯一设备标识符(UDI)的系统。最终规则允许多个发行机构。

FDA已经认可了以下发行机构。如果要使用发行机构的设备为您的设备发行UDI，请直接与发行机构联系。

GS1

发行机构提供的UDI格式： FDA已编制了FDA认可的发行机构提供的与UDI格式相关的信息清单(2017年1月27日)。本文档中给出的示例可能不包括特定发行机构提供的所有AIDC选项。

UPC：直接从FDA认可的发行机构许可通用产品代码(UPC)的标签商需要对UPC的分配和使用进行适当的控制，以提高UDI计划的目标。

如果如果设备标签和设备包装上存在UPC，则UPC可以用作I类设备的UDI(21 CFR 801.40(d))，那么贴标者可以选择使用完整的UDI(设备标识符+生产标识符)利用生产标识符数据(例如到期日期，批号，序列号)并满足客户要求。