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欧洲委员会本月初举行的一次研讨会,该研讨会表明全球范围内的大多数市场都将在未来五年内拥有唯一设备识别UDI系统。根据各个医疗器械主管部门的介绍,当前的想法是,在所有这些市场中都可以使用单个UDI代码,但是在不同的市场中将有不同的数据集链接到该代码。同样很明显,UDI将是一项附加的标签要求,要在任何给定国家/地区制定的区域或本地标签要求的基础上添加。
宣布UDI标准化的消息不足为奇。可追踪性是每个医疗器械监管机构的优先事项列表的首位,并且有必要在UDI内为实现该目标而开展的工作基础上发展。UDI标准化还使在多个市场开展业务的医疗设备制造商(MDM)的工作变得更轻松,因为这意味着您只需构建一次合规流程,然后您就可以按照该标准将其扩展到所有市场。
您的标签可以从标准化中受益吗?
我们长期以来一直在倡导UDI合规性为数字化转换标签提供机会。现在,UDI走向全球,以数字方式转换标签的商业案例变得更加引人注目。数字化转型是关于在单一平台上进行标签设计,管理和打印的标准化。它涉及用可以在打印机,客户,语言和市场之间工作的通用模板,用硬编码的,打印机或特定于客户的模板替换零散,分散的标签打印解决方案。
标准化以提高运营效率
标准化降低了复杂性并提高了敏捷性。例如,您只需要在一个系统上培训员工。这使您减少了对专业知识的依赖,并为您管理标签生产提供了更大的灵活性。标准化意味着减少模板变化,从而节省了宝贵的维护时间。通过将这些通用标签模板集中在一个数据库中,您可以简化处理更改请求的过程,无论是来自客户还是来自监管机构的更改请求,因为您只需要在一个地方实施它们即可。标准化流程更易于改进并扩展到第三方供应商。标准化带来的可视性将使跟踪错误和生成审计报告变得更加容易。
如果您尚未开始数字转换标签的过程,那么没有比现在更适合的时间了。点击网页咨询按钮或者拨打我们的官方服务热线:021-51699869,敖维科技将利用NiceLabel为您打造UDI合规性数字化转型标签方案。