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国药器械作为医疗器械领域全国较大的流通企业,对接的上游生产企业多达数千家。但是目前全国参与UDI试点的医疗器械企业仅有百余家,与国药器械对接的多数上游企业仍不具备赋码的能力和条件。
国药器械下属百余家分、子公司经营范围涵盖各品类医疗器械,公司商品数据库MDM系统中已有商品规格超过200万种。让分类繁杂、数量如此庞大的产品在经营过程中的每一个环节都实现UDI全程追溯,无论是信息系统建设,还是实现精细化的全生命周期闭环管理,难度都较大,对信息化、精细化管理技术提出了更高要求。
此外,医院内的医疗器械管理往往与专科疾病的诊疗相关,并且院内本身已有进行医疗处置的HIS、LIS、财务系统、医保结算系统等各种专业信息系统,医院内涉及患者相关的信息不可共享。而要实现UDI系统在医院内部全流程追溯,必然要和院内各系统进行对接,而信息共享部分受限、有些系统部署年代较久远无法做接口等情况,也给UDI系统的推进带来不少信息对接方面的问题。