产品标识（UDI-DI）与全球贸易项目代码（GTIN）

当UDI中同时包含DI和PI时，需要在GTIN前增加应用标识符（01）。应用标识符的使用详见后文“生产标识（UDI-PI）与应用标识符（AI）”。

GS1标准的医疗器械产品标识为全球贸易项目代码（GTIN），由GS1厂商识别代码、商品项目代码和校验码组成，共有GTIN-8、GTIN-12、GTIN-13和GTIN-14四种结构，见下图。

GTIN结构

注：

（1）编码生成产品标识数据载体时，所有结构的GTIN必须为14位数据字符串，长度小于14位的GTIN必须在开头填充零作为补位（EAN-13除外）。补零不会将GTIN-8、12或13变为GTIN-14。

（2）所有结构的GTIN在数据库存储时均应为14位数据字符串，长度小于14位的GTIN必须在开头填充零作为补位。

我国较常见的是GTIN-13和GTIN-14两种结构。GTIN-13主要用于标识单个贸易项目，可参考国家标准GB 12904《商品条码　零售商品编码与条码表示》。GTIN-14主要用于标识贸易项目组合包装，可参考GB/T 16830《商品条码　储运包装商品编码与条码表示》。

厂商识别代码：由7~10位数字组成，由中国物品编码中心负责分配和管理。厂商识别代码的前3位代码为前缀码，国际物品编码组织分配给中国物品编码中心的前缀码为690〜699。

项目代码：由5~2位数字组成，由注册人/备案人、生产企业根据相应编码原则编制，该代码本身无具体含义，与分类无关，不代表任何信息。

校验码：为1位数字，用于检验译码正确性。算法详见GB 12904《商品条码　零售商品编码与条码表示》附录B，也可通过中国物品编码中心网站校验码计算工具在线生成。

指示符：仅用于GTIN-14，由创建GTIN的公司分配。它可以是1〜8的任一数字，表示产品不同级别的包装。指示符并无具体意义，不必按顺序使用。GTIN-14包含组合中贸易项目的GTIN（不包括校验码），每个GTIN-14的校验码须重新计算。由于指示符有1〜8的取值范围，所以可以从一个GTIN-13创建8个单独的、唯一的GTIN-14，扩充了编码容量。不过一些零售点的扫码设备可能无法识读除EAN/UPC之外的条码符号，这种情况可考虑使用GTIN-13。

注：指示符9用于标识变量贸易项目，较少使用，详见GB/T 16830《商品条码　储运包装商品编码与条码表示》。

当UDI中同时包含DI和PI时，需要在GTIN前增加应用标识符（01）。应用标识符的使用详见后文“生产标识（UDI-PI）与应用标识符（AI）”。