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与FDA认可的发行机构联系

文章出处:本站原创 人气: 752 发表时间:2021-10-09 18:10:24

FDA认可的发行机构是FDA认可的组织,用于根据“ 唯一设备标识系统”最终规则分配唯一设备标识符(UDI)的系统。最终规则允许多个发行机构。


FDA已经认可了以下发行机构。如果要使用发行机构的设备为您的设备发行UDI,请直接与发行机构联系。


GS1


FDA认可的发行机构-1
FDA认可的发行机构-2
FDA认可的发行机构-3


发行机构提供的UDI格式: FDA已编制了FDA认可的发行机构提供的与UDI格式相关的信息清单(2017年1月27日)。本文档中给出的示例可能不包括特定发行机构提供的所有AIDC选项。


UPC:直接从FDA认可的发行机构许可通用产品代码(UPC)的标签商需要对UPC的分配和使用进行适当的控制,以提高UDI计划的目标。


如果如果设备标签和设备包装上存在UPC,则UPC可以用作I类设备的UDI(21 CFR 801.40(d)),那么贴标者可以选择使用完整的UDI(设备标识符+生产标识符)利用生产标识符数据(例如到期日期,批号,序列号)并满足客户要求。


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